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   INSTITUT DR SORGER  

 Global

  CE  Zulassung  

    Marktzugang     national    &    international    

CE EUROPA

Technische Dokumentation für Klasse I, IIa, IIb und III learn more
Klnische Bewertung
nach MEDDEV 2.7/revision 4 und Aufsetzen von im Fall klnischen Prüfungen, klinische Weiterverfolgung inclusive Berichtspflichten;  learn more Berücksichtigung bei der Vorbereitung der Markteinführung
Risikoanalyse

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NORMEN 

Für Ihr Medizinprodukt: die aktuellen nationalen, europäischen und internationalen regulatorischen und normativenAnforderungen an Herstellung, Marktzugang und Vigilanz von Medizinprodukten beachten, interpretieren und die richtige Vorgehensweise, Abfolge und Dokumentationsstruktur für Ihr Unternehmen empfehlen. Qualitaetsmangementsysteme. 13485;2016. learn more

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GLOBAL 
Marktzugang

Strategie für den Marktzugang in Europa und die internationale Zulassung von Medizinprodukten für Ihre Produkte. learn more

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IHR MEDIZINPRODUKT

                 Alles auf einen Blick. Alles bedacht auf dem guten Weg.                      Graphik mit freundlicher Genehmigung von FASMED.   


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Adresse

Institut Dr Sorger, PF 4
CH - 6315 0beraegeri, SCHWEIZ

Kontakt

E-Mail: us@institut-dr-sorger.ch 
Tel: +41 (0) 76 37 10 977